去除进口申请、进口再注册、复审和补充申请，2012年2月CDE受理的药品申请共计473件，其中，化学药品申请件数占申请总数的92.6%。
3月，CDE受理的进口申请共计68件，申请件数最多的依次是神经系统用药、血液和造血系统用药、心血管系统用药和生殖系统用药及性激素。
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图1 2014年3月CDE受理进口药品申请领域分布
3月，CDE受理的新药申请共计212件。申请件数最多的依次是抗肿瘤药、抗感染药、血液和造血系统用药、内分泌及代谢调节用药和心血管系统用药。
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图2 2014年3月CDE受理新药申请领域分布
3月，CDE受理的仿制药申请共计193件。其中，抗感染药最多，其次是血液和造血系统用药，以及心血管系统用药。
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图3 2014年3月CDE受理仿制药申请领域分布
3月，CDE受理的仿制药申请均为上市申请。其中，抗感染药申请以制剂申请为主，主要为头孢类抗细菌药和抗病毒药。值得关注的申请包括替诺福韦二吡呋酯、卡泊芬净、拉米夫定等品种。
深圳致君制药有限公司申报的头孢布烯为三代头孢，之前曾有进口产品，商品名为先力腾，先力腾在国内医院市场的销售并不理想，PDB数据库中2012年先力腾就不再有销售数据，且CPM数据库显示先力腾目前并未再注册。致君制药申报的头孢布烯采用的是印度兰花医药化工有限公司的原料药，为3+6类申请。
表2013年3月CDE受理的主要抗感染药仿制药申请
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受理号
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药品名称
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企业名称
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承办日期
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CXHS1400013
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醋酸卡泊芬净
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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2014-3-25
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CXHS1300369
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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福建广生堂药业股份有限公司
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2014-3-19
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CYHS1301690
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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四川海思科制药有限公司
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2014-3-27
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CYHS1302100
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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重庆凯林制药有限公司
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2014-3-6
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CXHS1300370
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富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
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福建广生堂药业股份有限公司
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2014-3-25
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CYHS1301924
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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四川海思科制药有限公司
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2014-3-27
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CYHS1301874
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拉米夫定片
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石家庄龙泽制药有限公司
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2014-3-31
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CYHS1301872
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拉米夫定片
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石家庄龙泽制药有限公司
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2014-3-31
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CYHS1301873
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拉米夫定片
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石家庄龙泽制药有限公司
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2014-3-31
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CYHS1490022
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拉米夫定片
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安徽省先锋制药有限公司
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2014-3-6
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CYHS1490023
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拉米夫定片
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安徽省先锋制药有限公司
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2014-3-6
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CYHS1400089
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替比夫定
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四川科伦药业股份有限公司
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2014-3-12
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CYHS1400092
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替比夫定片
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四川科伦药业股份有限公司
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2014-3-17
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CYHS1301622
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头孢布烯胶囊
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深圳致君制药有限公司
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2014-3-17
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CYHS1301854
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盐酸莫西沙星
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河南天方药业股份有限公司
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2014-3-31
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CYHS1301769
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盐酸莫西沙星片
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广东东阳光药业有限公司
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2014-3-25
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CYHS1301632
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注射用醋酸卡泊芬净
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信泰制药（苏州）有限公司
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2014-3-6
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CYHS1301631
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注射用醋酸卡泊芬净
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信泰制药（苏州）有限公司
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2014-3-6
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日期：2014-04-18 来源:中国医药工业信息中心
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