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研发动态

百时美新HIV吸附抑制剂BMS-663068 IIb彰显疗效
2014-03-12         

 编辑时间: 2014/3/10 11:39:59

百时美施贵宝(BMS)(1901)在第21届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2014)上公布了实验性HIV药物BMS-663068[433876]的IIb期临床数据,证实该药与增效剂ritonavir(利托那韦)[5901]增效的一种蛋白酶抑制剂Reyataz(atazanavir,阿扎那韦)[117431]具有类似的反应率(HIV-1 RNA <50 c/mL,表明病毒复制无法检测到),BMS-663068治疗组实现HIV-1 RNA<50 c/mL患者比例为69-80%,而对照组(ritonavir+Reyataz)比例为75%。这些数据令人鼓舞,并支持了BMS-663068的进一步开发。

该项研究彰显了实验性药物BMS-663068的独特作用机制,该药是一种新颖的吸附抑制剂,能够阻止病毒最初吸附宿主CD4+T细胞并进入宿主免疫细胞。

全球范围内,有多达3400万HIV感染者。由于过去20年中HIV治疗管理的显著科学进步,现在患者能带病生存更长的时间,但同时一些患者已对现有方案产生抗性或不耐受。新的治疗选择,尤其是新的药物类别,无论现在或将来,对这类群体都很必要。

通过靶向病毒生命周期的早期阶段,BMS-663068有望以一种不同于现有抗逆转录病毒药物的独特作用方式,破坏HIV病毒。该项研究的数据表明,BMS-663068具有与当前标准药物之一Reyataz同样疗效的潜力,可能为经治(即既往治疗过)但失败同时需要新治疗方案的患者群体,提供另一种抑制病毒的方法。

研究设计和结果:

该项主动控制IIb研究中,经治HIV-1成人感染者(n=254)随机平均分配至4个BMS-663068治疗组:400mg BID(每天2次),800mg BID,600mg QD(每日一次),1200mg QD;对照组Reyataz+ritonavir(300/100mg BID)。同时,每个治疗组及对照组还接受拉替拉韦(raltegravir,RAL,400mg BID)和替诺福韦(tenofovir,TDF,300mg BID)治疗。

主要终点为:治疗24周时,HIV-1 RNA<50c/ml的患者比例,以及24周中由于严重不良事件(SAE)和不良事件(AE)导致的停药频率。

研究结果表明,整个24周中,BMS-663068与Reyataz+ritionavir治疗组表现出相似的疗效。具体来讲,BMS-663068 4个治疗组实现HIV-1 RNA<50c/ml的患者比例为69%-80%,对照组为75%。研究中,BMS-663068耐受性良好,无严重不良事件或不良事件导致停药。

 


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